Lydaxx

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

tulathromycin

थमां उपलब्ध:

Vetoquinol

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA94

INN (इंटरनेशनल नाम):

tulathromycin

चिकित्सीय समूह:

Cattle; Pigs; Sheep

चिकित्सीय क्षेत्र:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

चिकित्सीय संकेत:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 2

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2020-05-18

सूचना पत्रक

25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
LYDAXX 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
ΓΑΛΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYDAXX 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
τουλαθρομυκίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Tulathromycin 100 mg/ml
Monothioglycerol 5 mg/ml
Άχρωμο διαυγές έως υποκίτρινο ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΒΟΟΕΙΔΉ
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma bovis_
, ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η
παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει
να διαπιστώνεται πριν από τη χρήση του
προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών
(ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis_
, ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη
_. _
_ _
ΧΟΊΡΟΙ
Για τη θεραπεία και τη

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYDAXX 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Τουλαθρομυκίνη 100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Monothioglycerol 5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο διαυγές έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Histophilus _
_somni _
και
_Mycoplasma _
_bovis_
,
ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η
παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει
να διαπιστώνεται πριν
από τη χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών
(ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis_
, ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη.
Χοίροι
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που
σχετίζεται με τα
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
και
_Bordetella bronchisepti