Inbrija

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

l-dopa

可用日期:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

ATC代码:

N04BA01

INN（国际名称）:

levodopa

治疗组:

Антипаркинсонови лекарства

治疗领域:

Паркинсонова болест

疗效迹象:

Inbrija е посочено в непостоянно курс на лечение малки вибрации мотор (видео) при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон (PSU) лечение с леводопа/допа-декарбоксилазы инхибитор.

產品總結:

Revision: 5

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2019-09-19

资料单张

27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INBRIJA 33 MG ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
леводопа (levodopa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Inbrija и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Inbrija
3.
Как да използвате Inbrija
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Inbrija
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INBRIJA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Inbrija е лекарство, което се използва за
инхалация
при лечен

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди
капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 42 mg
леводопа.
Всяка доставена доза съдържа 33 mg
леводопа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, твърда капсула.
Бели, непрозрачни капсули, съдържащи
бял прах, с надпис „A42“, отпечатан в
черно върху
капачето на капсулата, и две черни
черти, отпечатани върху тялото на
капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Inbrija е показан за интермитентно
лечение на епизодични моторни
флуктуации (OFF-епизоди)
при възрастни пациенти с болест на
Parkinson (БП), които са на лечение с
леводопа/допа-декарбоксилазен
инхибитор.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Преди да започнат да приемат Inbrija,
пациентите трябва вече да са на
установен режим с
леводопа/допа-декарбоксилазен
инхибитор (напр. карбидопа или
бенсеразид).
Пациентите, избрани за лечение с Inbrija,
трябва да могат да разпознават
появата на
OFF-симптомите и да могат да приготвят
инхалатора или да имат болногледач,
който да може