Hizentra

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-01-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-01-2022

有效成分:

човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

可用日期:

CSL Behring GmbH

ATC代码:

J06BA01

INN（国际名称）:

human normal immunoglobulin (SCIg)

治疗组:

Имунни серуми и имуноглобулини

治疗领域:

Синдроми на имунологична недостатъчност

疗效迹象:

Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of.

產品總結:

Revision: 21

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2011-04-14

资料单张

                                31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
HIZENTRA 200 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Човешки нормален имуноглобулин (Human
normal immunoglobulin) (s.c. Ig = имуноглобулин за
подкожно приложение)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицински
специалист.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора.То може да им навреди, независимо,
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия медицински
специалист. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Hizentra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Hizentra
3.
Как да използвате Hizentra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Hizentra
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДС
                                
                                阅读完整的文件

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за
подкожно приложение
Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за
подкожно приложение в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Човешки нормален имуноглобулин (Human
normal immunoglobulin) (s.c. Ig)
Един ml съдържа:
Човешки нормален имуноглобулин
...........................................................................................
200 mg
(чистота: поне 98% е имуноглобулин тип G
(IgG))
Флакони
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа: 1 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа: 2 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа: 4 g
човешки нормален имуноглобулин
Всеки флакон от 50 ml разтвор съдържа: 10 g
човешки нормален имуноглобулин
Предварително напълнени спринцовки
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 5 ml разтвор съдържа: 1 g
човешки нормален
имуноглобулин
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 10 ml разтвор съдържа: 2 g
човешки нормален
имуноглобулин
Всяка предварително напълнена
спринцовка от 20 ml разтвор съдържа: 4 g
човешки нормален
имуноглобулин
Разпределение на подкласовете IgG
(п
                                
                                阅读完整的文件

同类产品

有效成分 човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

човешки нормален имуноглобулин (SCIg)

ATC代码 J06BA01

J06BA01

生产商或授权持有人 CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN（国际名称） human normal immunoglobulin (SCIg)

human normal immunoglobulin (SCIg)

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 13-01-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-01-2022
资料单张 资料单张 捷克文 13-01-2022
产品特点 产品特点 捷克文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-01-2022
资料单张 资料单张 丹麦文 13-01-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-01-2022
资料单张 资料单张 德文 13-01-2022
产品特点 产品特点 德文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-01-2022
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-01-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-01-2022
资料单张 资料单张 希腊文 13-01-2022
产品特点 产品特点 希腊文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-01-2022
资料单张 资料单张 英文 13-01-2022
产品特点 产品特点 英文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-01-2022
资料单张 资料单张 法文 13-01-2022
产品特点 产品特点 法文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-01-2022
资料单张 资料单张 意大利文 13-01-2022
产品特点 产品特点 意大利文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-01-2022
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 13-01-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 13-01-2022
资料单张 资料单张 立陶宛文 13-01-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-01-2022
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-01-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-01-2022
资料单张 资料单张 马耳他文 13-01-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-01-2022
资料单张 资料单张 荷兰文 13-01-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-01-2022
资料单张 资料单张 波兰文 13-01-2022
产品特点 产品特点 波兰文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-01-2022
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-01-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-01-2022
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-01-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-01-2022
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-01-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-01-2022
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-01-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-01-2022
资料单张 资料单张 芬兰文 13-01-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-01-2022
资料单张 资料单张 瑞典文 13-01-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-01-2022
资料单张 资料单张 挪威文 13-01-2022
产品特点 产品特点 挪威文 13-01-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 13-01-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 13-01-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 13-01-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 13-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 13-01-2022

搜索与此产品相关的警报

警示 Hizentra човешки нормален имуноглобулин human normal immunoglobulin

Hizentra човешки нормален имуноглобулин human normal immunoglobulin

查看文件历史

文件历史 文件历史

Hizentra