Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
човешки нормален имуноглобулин (SCIg)
CSL Behring GmbH
J06BA01
human normal immunoglobulin (SCIg)
Имунни серуми и имуноглобулини
Синдроми на имунологична недостатъчност
Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of.
Revision: 21
упълномощен
2011-04-14
31 Б. ЛИСТОВКА 32 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ HIZENTRA 200 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ Човешки нормален имуноглобулин (Human normal immunoglobulin) (s.c. Ig = имуноглобулин за подкожно приложение) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицински специалист. • Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора.То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия медицински специалист. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Hizentra и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Hizentra 3. Как да използвате Hizentra 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Hizentra 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДС Izlasiet visu dokumentu
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за подкожно приложение Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за подкожно приложение в предварително напълнена спринцовка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Човешки нормален имуноглобулин (Human normal immunoglobulin) (s.c. Ig) Един ml съдържа: Човешки нормален имуноглобулин ........................................................................................... 200 mg (чистота: поне 98% е имуноглобулин тип G (IgG)) Флакони Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа: 1 g човешки нормален имуноглобулин Всеки флакон от 10 ml разтвор съдържа: 2 g човешки нормален имуноглобулин Всеки флакон от 20 ml разтвор съдържа: 4 g човешки нормален имуноглобулин Всеки флакон от 50 ml разтвор съдържа: 10 g човешки нормален имуноглобулин Предварително напълнени спринцовки Всяка предварително напълнена спринцовка от 5 ml разтвор съдържа: 1 g човешки нормален имуноглобулин Всяка предварително напълнена спринцовка от 10 ml разтвор съдържа: 2 g човешки нормален имуноглобулин Всяка предварително напълнена спринцовка от 20 ml разтвор съдържа: 4 g човешки нормален имуноглобулин Разпределение на подкласовете IgG (п Izlasiet visu dokumentu