GEN-CLOZAPINE Suspension

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Clozapine

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC代码:

N05AH02

INN（国际名称）:

CLOZAPINE

剂量:

50MG

药物剂型:

Suspension

组成:

Clozapine 50MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

125ML

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583003; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

授权日期:

2019-09-30

产品特点

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR GEN-CLOZAPINE
Comprimés de clozapine
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Norme pharmaceutique : Norme Mylan
Suspension orale de clozapine
50 mg/ml
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 226604
Date de révision : Le 16 avril 2019
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
30
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................................
36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
..........................................