GEN-CLOZAPINE Suspension

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Clozapine

Доступна с:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

код АТС:

N05AH02

ИНН (Международная Имя):

CLOZAPINE

дозировка:

50MG

Фармацевтическая форма:

Suspension

состав:

Clozapine 50MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

125ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583003; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2019-09-30

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR GEN-CLOZAPINE
Comprimés de clozapine
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Norme pharmaceutique : Norme Mylan
Suspension orale de clozapine
50 mg/ml
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 226604
Date de révision : Le 16 avril 2019
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
30
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................................
36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
..........................................