GEN-CLOZAPINE Suspension

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Clozapine

Mevcut itibaren:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kodu:

N05AH02

INN (International Adı):

CLOZAPINE

Doz:

50MG

Farmasötik formu:

Suspension

Kompozisyon:

Clozapine 50MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

125ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-30

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR GEN-CLOZAPINE
Comprimés de clozapine
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Norme pharmaceutique : Norme Mylan
Suspension orale de clozapine
50 mg/ml
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 226604
Date de révision : Le 16 avril 2019
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
30
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................................
36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
..........................................