GEN-CLOZAPINE Suspension
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-04-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Clozapine
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
N05AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOZAPINE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension
रचना:
Clozapine 50MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
125ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2019-09-30
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR GEN-CLOZAPINE
Comprimés de clozapine
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Norme pharmaceutique : Norme Mylan
Suspension orale de clozapine
50 mg/ml
Agent antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 226604
Date de révision : Le 16 avril 2019
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
29
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
30
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................................
36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
..........................................
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