GALLIMUNE 303 ND+IB+ART Emulsie voor injectie

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

geinactiveerd infectieus aviair bronchitisvirus; geinactiveerd infectieus kalkoenrhinotracheitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

可用日期:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

ATC代码:

QI01AA21

INN（国际名称）:

geinactiveerd infectious avian bronchitisvirus; geinactiveerd infectious kalkoenrhinotracheitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

药物剂型:

Emulsie voor injectie

给药途径:

Intramusculair gebruik

处方类型:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治疗组:

Fok- en vermeerderingskippen; Legkippen

治疗领域:

Avian infectious bronchitis virus + Newcastle disease virus / paramyxovirus + avian rhinotracheitis virus

產品總結:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 0 dagen; Legkippen Vlees 0 dagen

授权状态:

DE/V/0228/001

授权日期:

2004-11-09

产品特点

BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulsie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,3 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
- Geïnactiveerd Newcastle Disease (pseudovogelpest) virus, stam
Ulster 2C, minstens
50 PD
50
1
- Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41, minstens
18 HI.U
- Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus
(Swollen Head Syndrome), stam VCO3, minstens
0,76 ODD
De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter
tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U) komt daarbij
overeen met een antistoftiter van 1.
HI: hemagglutinatie inhiberend ODD; Optical Density Difference
1
: Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese
farmacopee.
ADJUVANTIA:
Paraffine olie:
170 à 186 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal, hoogstens
30 µg
Formaldehyde, hoogstens
45 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wittige homogene emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (ouderdieren en opfokleghennen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met
levende vaccins tegen:
. Newcastle Disease, ter vermindering van een daling van de
eiproductie als gevolg van een infectie
met Newcastle Disease;
. Infectieuze Bronchitis, ter vermindering van een daling van de
eiproductie als gevolg van een
infectie met Infectieuze Bronchitis virus, veroorzaakt door de stam
Mass41;
. Aviair pneumovirus, ter vermindering van ademhalingsproblemen als
gevolg van een infectie met
aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis).
Newcastle Disease en Infectieuze Bronchitis componenten:
BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
3 / 17
Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteits: één legperiode.
Aviaire Rhinotracheïtis component:
Aanvang van de immuniteit:14 w