GALLIMUNE 303 ND+IB+ART Emulsie voor injectie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

geinactiveerd infectieus aviair bronchitisvirus; geinactiveerd infectieus kalkoenrhinotracheitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

Codi ATC:

QI01AA21

Designació comuna internacional (DCI):

geinactiveerd infectious avian bronchitisvirus; geinactiveerd infectious kalkoenrhinotracheitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

formulario farmacéutico:

Emulsie voor injectie

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Fok- en vermeerderingskippen; Legkippen

Área terapéutica:

Avian infectious bronchitis virus + Newcastle disease virus / paramyxovirus + avian rhinotracheitis virus

Resumen del producto:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 0 dagen; Legkippen Vlees 0 dagen

Estat d'Autorització:

DE/V/0228/001

Data d'autorització:

2004-11-09

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulsie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,3 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
- Geïnactiveerd Newcastle Disease (pseudovogelpest) virus, stam
Ulster 2C, minstens
50 PD
50
1
- Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41, minstens
18 HI.U
- Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus
(Swollen Head Syndrome), stam VCO3, minstens
0,76 ODD
De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter
tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U) komt daarbij
overeen met een antistoftiter van 1.
HI: hemagglutinatie inhiberend ODD; Optical Density Difference
1
: Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese
farmacopee.
ADJUVANTIA:
Paraffine olie:
170 à 186 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal, hoogstens
30 µg
Formaldehyde, hoogstens
45 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wittige homogene emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (ouderdieren en opfokleghennen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met
levende vaccins tegen:
. Newcastle Disease, ter vermindering van een daling van de
eiproductie als gevolg van een infectie
met Newcastle Disease;
. Infectieuze Bronchitis, ter vermindering van een daling van de
eiproductie als gevolg van een
infectie met Infectieuze Bronchitis virus, veroorzaakt door de stam
Mass41;
. Aviair pneumovirus, ter vermindering van ademhalingsproblemen als
gevolg van een infectie met
aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis).
Newcastle Disease en Infectieuze Bronchitis componenten:
BD/2023/REG NL 10239/zaak 987275
3 / 17
Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteits: één legperiode.
Aviaire Rhinotracheïtis component:
Aanvang van de immuniteit:14 w