Fultium 400 IU kapseli, pehmeä

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Colecalciferol

可用日期:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

Colecalciferol

剂量:

400 IU

药物剂型:

kapseli, pehmeä

每包单位数:

Ei kaupan: 30, 60, 90

处方类型:

Ei kaupan: 30, 60, 90

治疗领域:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

產品總結:

Substituutioryhmä: 2212

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2019-02-08

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FULTIUM 400 IU PEHMEÄT KAPSELIT
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fultium 400 IU kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium 400 IU kapseleita
3.
Miten Fultium 400 IU kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fultium 400 IU kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FULTIUM 400 IU KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fultium 400 IU kapselit sisältävät D
3
-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja
aineenvaihduntaa
sekä sen sitoutumista luukudokseen. Tätä lääkevalmistetta
käytetään D
3
-vitamiinin puutoksen
ennaltaehkäisyyn aikuisille,
iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on
tunnistettu
D
3
-vitamiinin
puutoksen riski.
Lääkäri voi määrätä tätä lääkevalmistetta myös
käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä aikuisille ja
iäkkäille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM 400 IU KAPSELEITA
ÄLÄ OTA TÄTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
-
jos olet allerginen kolekalsiferolille (D
3
-vitamiini) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu suurentunut D-vitamiinipitoisuus veressä
(D-hypervitaminoosi)
-
jos sinulla on munu

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fultium 400 IU pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää:
400 IU kolekalsiferolia (vastaa 10 mikrogrammaa D
3
-vitamiinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä
Oranssi/punainen, läpikuultava pehmeä liivatekapseli.
Kapselin mitat ovat 10,6 mm x 6,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn nuorille ja aikuisille,
joilla on tunnistettu puutoksen riski.
Osteoporoosin hoidon lisänä aikuisille.
Fultium 400 IU pehmeät kapselit on tarkoitettu aikuisille,
iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoitava lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti
potilaan D-vitamiinilisän
tarpeen, potilaan painon ja
kansallisten hoitosuositusten mukaan.
Tavallisesti voidaan noudattaa seuraavaa annostusta:
_D-VITAMIININ PUUTOKSEN ENNALTAEHKÄISY AIKUISILLA, IÄKKÄILLÄ JA
VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAILLA NUORILLA, _
_JOILLA ON TUNNISTETTU PUUTOKSEN RISKI: _
Fultium 400 IU pehmeät kapselit soveltuvat päivittäin
käytettäväksi D-vitamiinilisäksi. Suositeltu
annos on yksi tai kaksi kapselia vuorokaudessa.
Hoitavan lääkärin säätämä annos ei saa olla yli 4 000 IU
(vastaa kymmentä 400 IU:n kapselia
VUOROKAUDESSA).
_OSTEOPOROOSIN TUKIHOITO _
Osteoporoosin liitännäishoidoksi suositellaan 800 IU D-vitamiinia
vuorokaudessa (vastaa kahta
400 IU:n kapselia VUOROKAUDESSA).
_ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MAKSAN VAJAATOIMINTA _
Annosta ei tarvitse säätää.
2
_ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
on seurattava kalsium- ja fosfaattiaineenvaihduntaa
ja harkittava annoksen säätämistä yksilöllisesti (ks. kohta 4.4).
_PEDIATRISET POTILAAT _
Fultium 400 IU pehmeitä kapseleita ei ole tarkoitettu alle
12-vuotiaille lapsille.
Antotapa
Suun kautta.
Kapselit niellään kokonaisina veden kera, mieluiten aterian
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherk