Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Colecalciferol
STADA ARZNEIMITTEL AG
A11CC05
Colecalciferol
400 IU
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 30, 60, 90
Ei kaupan: 30, 60, 90
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Substituutioryhmä: 2212
Myyntilupa myönnetty
2019-02-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FULTIUM 400 IU PEHMEÄT KAPSELIT kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fultium 400 IU kapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium 400 IU kapseleita 3. Miten Fultium 400 IU kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fultium 400 IU kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FULTIUM 400 IU KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Fultium 400 IU kapselit sisältävät D 3 -vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä sen sitoutumista luukudokseen. Tätä lääkevalmistetta käytetään D 3 -vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn aikuisille, iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on tunnistettu D 3 -vitamiinin puutoksen riski. Lääkäri voi määrätä tätä lääkevalmistetta myös käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä aikuisille ja iäkkäille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM 400 IU KAPSELEITA ÄLÄ OTA TÄTÄ LÄÄKEVALMISTETTA - jos olet allerginen kolekalsiferolille (D 3 -vitamiini) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu suurentunut D-vitamiinipitoisuus veressä (D-hypervitaminoosi) - jos sinulla on munu Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fultium 400 IU pehmeät kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää: 400 IU kolekalsiferolia (vastaa 10 mikrogrammaa D 3 -vitamiinia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä Oranssi/punainen, läpikuultava pehmeä liivatekapseli. Kapselin mitat ovat 10,6 mm x 6,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn nuorille ja aikuisille, joilla on tunnistettu puutoksen riski. Osteoporoosin hoidon lisänä aikuisille. Fultium 400 IU pehmeät kapselit on tarkoitettu aikuisille, iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoitava lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti potilaan D-vitamiinilisän tarpeen, potilaan painon ja kansallisten hoitosuositusten mukaan. Tavallisesti voidaan noudattaa seuraavaa annostusta: _D-VITAMIININ PUUTOKSEN ENNALTAEHKÄISY AIKUISILLA, IÄKKÄILLÄ JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAILLA NUORILLA, _ _JOILLA ON TUNNISTETTU PUUTOKSEN RISKI: _ Fultium 400 IU pehmeät kapselit soveltuvat päivittäin käytettäväksi D-vitamiinilisäksi. Suositeltu annos on yksi tai kaksi kapselia vuorokaudessa. Hoitavan lääkärin säätämä annos ei saa olla yli 4 000 IU (vastaa kymmentä 400 IU:n kapselia VUOROKAUDESSA). _OSTEOPOROOSIN TUKIHOITO _ Osteoporoosin liitännäishoidoksi suositellaan 800 IU D-vitamiinia vuorokaudessa (vastaa kahta 400 IU:n kapselia VUOROKAUDESSA). _ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Annosta ei tarvitse säätää. 2 _ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on seurattava kalsium- ja fosfaattiaineenvaihduntaa ja harkittava annoksen säätämistä yksilöllisesti (ks. kohta 4.4). _PEDIATRISET POTILAAT _ Fultium 400 IU pehmeitä kapseleita ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille. Antotapa Suun kautta. Kapselit niellään kokonaisina veden kera, mieluiten aterian yhteydessä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherk Læs hele dokumentet