Fultium 400 IU kapseli, pehmeä

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Colecalciferol

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Colecalciferol

Δοσολογία:

400 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, pehmeä

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 30, 60, 90

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 30, 60, 90

Θεραπευτική περιοχή:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 2212

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FULTIUM 400 IU PEHMEÄT KAPSELIT
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fultium 400 IU kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium 400 IU kapseleita
3.
Miten Fultium 400 IU kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fultium 400 IU kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FULTIUM 400 IU KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fultium 400 IU kapselit sisältävät D
3
-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja
aineenvaihduntaa
sekä sen sitoutumista luukudokseen. Tätä lääkevalmistetta
käytetään D
3
-vitamiinin puutoksen
ennaltaehkäisyyn aikuisille,
iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on
tunnistettu
D
3
-vitamiinin
puutoksen riski.
Lääkäri voi määrätä tätä lääkevalmistetta myös
käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä aikuisille ja
iäkkäille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM 400 IU KAPSELEITA
ÄLÄ OTA TÄTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
-
jos olet allerginen kolekalsiferolille (D
3
-vitamiini) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu suurentunut D-vitamiinipitoisuus veressä
(D-hypervitaminoosi)
-
jos sinulla on munu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fultium 400 IU pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää:
400 IU kolekalsiferolia (vastaa 10 mikrogrammaa D
3
-vitamiinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä
Oranssi/punainen, läpikuultava pehmeä liivatekapseli.
Kapselin mitat ovat 10,6 mm x 6,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn nuorille ja aikuisille,
joilla on tunnistettu puutoksen riski.
Osteoporoosin hoidon lisänä aikuisille.
Fultium 400 IU pehmeät kapselit on tarkoitettu aikuisille,
iäkkäille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoitava lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti
potilaan D-vitamiinilisän
tarpeen, potilaan painon ja
kansallisten hoitosuositusten mukaan.
Tavallisesti voidaan noudattaa seuraavaa annostusta:
_D-VITAMIININ PUUTOKSEN ENNALTAEHKÄISY AIKUISILLA, IÄKKÄILLÄ JA
VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAILLA NUORILLA, _
_JOILLA ON TUNNISTETTU PUUTOKSEN RISKI: _
Fultium 400 IU pehmeät kapselit soveltuvat päivittäin
käytettäväksi D-vitamiinilisäksi. Suositeltu
annos on yksi tai kaksi kapselia vuorokaudessa.
Hoitavan lääkärin säätämä annos ei saa olla yli 4 000 IU
(vastaa kymmentä 400 IU:n kapselia
VUOROKAUDESSA).
_OSTEOPOROOSIN TUKIHOITO _
Osteoporoosin liitännäishoidoksi suositellaan 800 IU D-vitamiinia
vuorokaudessa (vastaa kahta
400 IU:n kapselia VUOROKAUDESSA).
_ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MAKSAN VAJAATOIMINTA _
Annosta ei tarvitse säätää.
2
_ANNOSTUS POTILAILLA, JOILLA ON MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
on seurattava kalsium- ja fosfaattiaineenvaihduntaa
ja harkittava annoksen säätämistä yksilöllisesti (ks. kohta 4.4).
_PEDIATRISET POTILAAT _
Fultium 400 IU pehmeitä kapseleita ei ole tarkoitettu alle
12-vuotiaille lapsille.
Antotapa
Suun kautta.
Kapselit niellään kokonaisina veden kera, mieluiten aterian
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherk