FRAGMINE 7500 UI Solution injectable

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

DALTEPARINE SODIQUE

可用日期:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN（国际名称）:

DALTEPARINE SODIQUE

剂量:

7500 UI

药物剂型:

Solution injectable

每包单位数:

B/10 ser/0.75 ml

类:

A

治疗组:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

治疗领域:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

疗效迹象:

Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées; - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigue, en association avec l'aspirine;

產品總結:

Classement VEIC: Essentiel

授权日期:

2007-04-16

产品特点

1 Tunisia, 02/2016, V0.00
_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
FRAGMINE 7500 U.L. ANTI XA/0,75ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
DATE :XXXX, V0.00
PAYS DE REF : FRANCE
TUNISIA
MENTION LÉGALE LONGUE
2 Tunisia, 02/2016, V0.00
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
.....................................................................................................................
7500 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
...................................................................................................................
10000 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:

Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ;

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde
Q à la phase aiguë, en
association avec l'aspirine;
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAGMINE 7 500 U.l. anti Xa/0,75 ml correspond environ à 10
000 U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
1 ml de FRAGMINE 10 000 U.l. anti Xa/1 ml correspond environ à 10 000
U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
3 Tunisia, 02/2016, V0.00
TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE

Ne pas purger la bulle d'ai