Country: Tunisia
Bahasa: Perancis
Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DALTEPARINE SODIQUE
PFIZER HOLDING FRANCE
DALTEPARINE SODIQUE
7500 UI
Solution injectable
B/10 ser/0.75 ml
A
AGENTS ANTITHROMBOTIQUES
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées; - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigue, en association avec l'aspirine;
Classement VEIC: Essentiel
2007-04-16
1 Tunisia, 02/2016, V0.00 _AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _ _ _ _Rev. 0 _ FRAGMINE 7500 U.L. ANTI XA/0,75ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES DATE :XXXX, V0.00 PAYS DE REF : FRANCE TUNISIA MENTION LÉGALE LONGUE 2 Tunisia, 02/2016, V0.00 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML Daltéparine sodique ..................................................................................................................... 7500 Ul anti-Xa Pour une seringue préremplie. FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML Daltéparine sodique ................................................................................................................... 10000 Ul anti-Xa Pour une seringue préremplie. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes: Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ; Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine; 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse). Cette présentation est adaptée à l'adulte. Ne pas injecter par voie I.M. 1 ml de FRAGMINE 7 500 U.l. anti Xa/0,75 ml correspond environ à 10 000 U.l. anti-Xa de daltéparine sodique. 1 ml de FRAGMINE 10 000 U.l. anti Xa/1 ml correspond environ à 10 000 U.l. anti-Xa de daltéparine sodique. 3 Tunisia, 02/2016, V0.00 TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE Ne pas purger la bulle d'ai Baca dokumen lengkap