FRAGMINE 7500 UI Solution injectable

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

DALTEPARINE SODIQUE

Tersedia dari:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Nama Internasional):

DALTEPARINE SODIQUE

Dosis:

7500 UI

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Unit dalam paket:

B/10 ser/0.75 ml

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Area terapi:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Indikasi Terapi:

Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées; - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigue, en association avec l'aspirine;

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

2007-04-16

Karakteristik produk

1 Tunisia, 02/2016, V0.00
_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
FRAGMINE 7500 U.L. ANTI XA/0,75ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
DATE :XXXX, V0.00
PAYS DE REF : FRANCE
TUNISIA
MENTION LÉGALE LONGUE
2 Tunisia, 02/2016, V0.00
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
.....................................................................................................................
7500 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
...................................................................................................................
10000 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:

Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ;

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde
Q à la phase aiguë, en
association avec l'aspirine;
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAGMINE 7 500 U.l. anti Xa/0,75 ml correspond environ à 10
000 U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
1 ml de FRAGMINE 10 000 U.l. anti Xa/1 ml correspond environ à 10 000
U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
3 Tunisia, 02/2016, V0.00
TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE

Ne pas purger la bulle d'ai