FRAGMINE 7500 UI Solution injectable

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

DALTEPARINE SODIQUE

Dostupné z:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Medzinárodný Name):

DALTEPARINE SODIQUE

Dávkovanie:

7500 UI

Forma lieku:

Solution injectable

Počet v balení:

B/10 ser/0.75 ml

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Terapeutické oblasti:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Terapeutické indikácie:

Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées; - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigue, en association avec l'aspirine;

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

2007-04-16

Súhrn charakteristických

1 Tunisia, 02/2016, V0.00
_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
FRAGMINE 7500 U.L. ANTI XA/0,75ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ REMPLIE, BOITE DE 10 SERINGUES
DATE :XXXX, V0.00
PAYS DE REF : FRANCE
TUNISIA
MENTION LÉGALE LONGUE
2 Tunisia, 02/2016, V0.00
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
FRAGMINE 10 000 U.L. ANTI XA/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
.....................................................................................................................
7500 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
FRAGMINE 7 500 U.L. ANTI XA/0,75 ML
Daltéparine sodique
...................................................................................................................
10000 Ul anti-Xa
Pour une seringue préremplie.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:

Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ;

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde
Q à la phase aiguë, en
association avec l'aspirine;
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAGMINE 7 500 U.l. anti Xa/0,75 ml correspond environ à 10
000 U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
1 ml de FRAGMINE 10 000 U.l. anti Xa/1 ml correspond environ à 10 000
U.l. anti-Xa de
daltéparine sodique.
3 Tunisia, 02/2016, V0.00
TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE

Ne pas purger la bulle d'ai