Eporatio

国家: 欧盟

语言: 瑞典文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

epoetin theta

可用日期:

Ratiopharm GmbH

ATC代码:

B03XA01

INN（国际名称）:

epoetin theta

治疗组:

Andra preparat antianemic

治疗领域:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

疗效迹象:

Behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

產品總結:

Revision: 13

授权状态:

auktoriserad

授权日期:

2009-10-29

资料单张

54
B. BIPACKSEDEL
55
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPORATIO 1 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 2 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 3 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 4 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 5 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 10 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 20 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 30 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
epoetin theta
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Eporatio är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Eporatio
3.
Hur du använder Eporatio
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eporatio ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPORATIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD EPORATIO ÄR
Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är
nästan identiskt med erytropoietin, ett
naturligt hormon som produceras av kroppen. Epoetin theta är ett
protein som framställs med
bioteknologi. Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Erytropoietin produceras i njurarna
och stimulerar benmärgen att producera röda blodkroppar. Röda
blodkroppar är mycket viktiga för att
distribuera syre i kroppen.
V

产品特点

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE)
(8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE)
(16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 3 000 internationella enheter (IE) (25
mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE)
(33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE)
(41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin
theta per ml.
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta