Eporatio
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
16-12-2009
Viambatanisho vya kazi:
epoetin theta
Inapatikana kutoka:
Ratiopharm GmbH
ATC kanuni:
B03XA01
INN (Jina la Kimataifa):
epoetin theta
Kundi la matibabu:
Andra preparat antianemic
Eneo la matibabu:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Matibabu dalili:
Behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 13
Idhini hali ya:
auktoriserad
Idhini ya tarehe:
2009-10-29
Taarifa za kipeperushi
54
B. BIPACKSEDEL
55
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPORATIO 1 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 2 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 3 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 4 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 5 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 10 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 20 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
EPORATIO 30 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
i förfylld spruta
epoetin theta
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Eporatio är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Eporatio
3.
Hur du använder Eporatio
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eporatio ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPORATIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD EPORATIO ÄR
Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är
nästan identiskt med erytropoietin, ett
naturligt hormon som produceras av kroppen. Epoetin theta är ett
protein som framställs med
bioteknologi. Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Erytropoietin produceras i njurarna
och stimulerar benmärgen att producera röda blodkroppar. Röda
blodkroppar är mycket viktiga för att
distribuera syre i kroppen.
V
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE)
(8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE)
(16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 3 000 internationella enheter (IE) (25
mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE)
(33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE)
(41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin
theta per ml.
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta
Soma hati kamili
