EDEVIRA 0.5MG FILM COATED TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

可用日期:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC代码:

J05AF10

INN（国际名称）:

ENTECAVIR

剂量:

0.5MG

药物剂型:

FILM COATED TABLETS

组成:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0209216239) 0,53MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2683/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EDEVIRA 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
EDEVIRA 1,0 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Entecavir
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EDEVIRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EDEVIRA
3.
Πώς να πάρετε το EDEVIRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το EDEVIRA
6.
Περιεχόμενα της σ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 0,5 mg
entecavir.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 1 mg
entecavir.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Κάθε 0,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 122 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε 1 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 242 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Λευκά ως υπόλευκα τριγωνικού σχήματος
δισκία επισημασμένα με «0.5» στη μία
πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 8,4 mm ± 0,2 mm και
πάχους 3,7 mm ± 0,3 mm.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ροζ τριγωνικού σχήματος δισκία
επισημασμένα με «1» στη μία πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 10,6
mm ± 0,2 mm και πάχους 4,5 mm ± 0,3 mm.
4.
Κ