Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ENTECAVIR MONOHYDRATE
PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351
J05AF10
ENTECAVIR
0.5MG
FILM COATED TABLETS
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0209216239) 0,53MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DK/H/2683/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ EDEVIRA 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ EDEVIRA 1,0 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Entecavir ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το EDEVIRA και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το EDEVIRA 3. Πώς να πάρετε το EDEVIRA 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το EDEVIRA 6. Περιεχόμενα της σ Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο με 0,5 mg entecavir. EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο με 1 mg entecavir. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 0,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 122 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε 1 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 242 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά ως υπόλευκα τριγωνικού σχήματος δισκία επισημασμένα με «0.5» στη μία πλευρά με διαστάσεις διαμέσου 8,4 mm ± 0,2 mm και πάχους 3,7 mm ± 0,3 mm. EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ τριγωνικού σχήματος δισκία επισημασμένα με «1» στη μία πλευρά με διαστάσεις διαμέσου 10,6 mm ± 0,2 mm και πάχους 4,5 mm ± 0,3 mm. 4. Κ Citiți documentul complet