EDEVIRA 0.5MG FILM COATED TABLETS

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC númer:

J05AF10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENTECAVIR

Skammtar:

0.5MG

Lyfjaform:

FILM COATED TABLETS

Samsetning:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0209216239) 0,53MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2683/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EDEVIRA 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
EDEVIRA 1,0 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Entecavir
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EDEVIRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EDEVIRA
3.
Πώς να πάρετε το EDEVIRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το EDEVIRA
6.
Περιεχόμενα της σ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 0,5 mg
entecavir.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 1 mg
entecavir.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Κάθε 0,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 122 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε 1 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 242 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Λευκά ως υπόλευκα τριγωνικού σχήματος
δισκία επισημασμένα με «0.5» στη μία
πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 8,4 mm ± 0,2 mm και
πάχους 3,7 mm ± 0,3 mm.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ροζ τριγωνικού σχήματος δισκία
επισημασμένα με «1» στη μία πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 10,6
mm ± 0,2 mm και πάχους 4,5 mm ± 0,3 mm.
4.
Κ