EDEVIRA 0.5MG FILM COATED TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

Verfügbar ab:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC-Code:

J05AF10

INN (Internationale Bezeichnung):

ENTECAVIR

Dosierung:

0.5MG

Darreichungsform:

FILM COATED TABLETS

Zusammensetzung:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0209216239) 0,53MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2683/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EDEVIRA 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
EDEVIRA 1,0 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Entecavir
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EDEVIRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EDEVIRA
3.
Πώς να πάρετε το EDEVIRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το EDEVIRA
6.
Περιεχόμενα της σ�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 0,5 mg
entecavir.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει entecavir monohydrate ισοδύναμο
με 1 mg
entecavir.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Κάθε 0,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 122 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε 1 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 242 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
EDEVIRA 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Λευκά ως υπόλευκα τριγωνικού σχήματος
δισκία επισημασμένα με «0.5» στη μία
πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 8,4 mm ± 0,2 mm και
πάχους 3,7 mm ± 0,3 mm.
EDEVIRA 1,0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ροζ τριγωνικού σχήματος δισκία
επισημασμένα με «1» στη μία πλευρά με
διαστάσεις διαμέσου 10,6
mm ± 0,2 mm και πάχους 4,5 mm ± 0,3 mm.
4.
Κ