国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Calcium Folinat
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
V03AF
10 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate
Detoxifying agents for cy
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen Wirkstoff: Calciumfolinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Calciumfolinat „Ebewe“ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat „Ebewe“ beachten? 3. Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen _ _ 1. WAS IST CALCIUMFOLINAT „EBEWE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Folinsäure (5-Formyl-Tetrahydrofolsäure) ist die aktive Form des für den menschlichen Organismus essentiellen Nahrungsfaktors Folsäure. Sie ist an verschiedenen Stoffwechselprozessen beteiligt. Hierzu zählen die Purinsynthese, Pyrimidin-Nucleotidsynthese und der Aminosäurestoffwechsel. Calciumfolinat "Ebewe" wird im Zuge einer Behandlung mit Methotrexat oder ähnlichen zellteilungshemmend wirkenden Medikamenten als Gegenmitt 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält 3,81 mg Calciumfolinat x 5H 2 O entsprechend 3 mg Folinsäure in wässriger Lösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calciumfolinat ist indiziert: • um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein bekannt als "Calciumfolinat-Rescue". • in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Calciumfolinat darf nur intravenös oder intramuskulär angewendet werden. Im Falle der intravenösen Anwendung sollten wegen des Calciumgehaltes der Lösung nicht mehr als 160 mg pro Minute injiziert werden. Zur intravenösen Infusion kann Calciumfolinat vor Gebrauch mit 0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glucose-Lösung verdünnt werden. Siehe auch Abschnitte 6.3 und 6.6. CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE: Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der Anwendungsart und –methode der mittel- oder hochdosierten Methotrexat-Anwendung abhängt, gibt das Methotrexatprotokoll das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue vor. Daher ist es das B 阅读完整的文件