Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen
国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
情報リーフレット 有効成分:
Calcium Folinat
から入手可能:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
ATCコード:
V03AF
パッケージ内のユニット:
10 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate
治療領域:
Detoxifying agents for cy
情報リーフレット
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen
Wirkstoff: Calciumfolinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Calciumfolinat „Ebewe“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat „Ebewe“ beachten?
3.
Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_ _
1. WAS IST CALCIUMFOLINAT „EBEWE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folinsäure (5-Formyl-Tetrahydrofolsäure) ist die aktive Form des für den menschlichen Organismus
essentiellen Nahrungsfaktors Folsäure. Sie ist an verschiedenen Stoffwechselprozessen beteiligt.
Hierzu zählen die Purinsynthese, Pyrimidin-Nucleotidsynthese und der Aminosäurestoffwechsel.
Calciumfolinat "Ebewe" wird im Zuge einer Behandlung mit Methotrexat oder ähnlichen
zellteilungshemmend wirkenden Medikamenten als Gegenmitt
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製品の特徴
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 3,81 mg Calciumfolinat x 5H
2
O entsprechend 3 mg
Folinsäure in wässriger Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert:
•
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei
der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu
verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses
Vorgehen allgemein bekannt als "Calciumfolinat-Rescue".
•
in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Calciumfolinat darf nur intravenös oder intramuskulär angewendet werden. Im Falle der
intravenösen Anwendung sollten wegen des Calciumgehaltes der Lösung nicht mehr als
160 mg pro Minute injiziert werden.
Zur intravenösen Infusion kann Calciumfolinat vor Gebrauch mit 0,9 %
Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glucose-Lösung verdünnt werden. Siehe auch
Abschnitte 6.3 und 6.6.
CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE:
Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der Anwendungsart und
–methode der mittel- oder hochdosierten Methotrexat-Anwendung abhängt, gibt das
Methotrexatprotokoll das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue vor. Daher ist
es das B
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