Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

Calcium Folinat

Boleh didapati daripada:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Kod ATC:

V03AF

Unit dalam pakej:

10 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate

Kawasan terapeutik:

Detoxifying agents for cy

Risalah maklumat

 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen  

Wirkstoff: Calciumfolinat 

LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
•

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
•

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was ist Calciumfolinat „Ebewe“ und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat „Ebewe“ beachten? 
3. 
Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Calciumfolinat „Ebewe“ aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

_ _
1.  WAS IST CALCIUMFOLINAT „EBEWE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Folinsäure (5-Formyl-Tetrahydrofolsäure) ist die aktive Form des für den menschlichen Organismus 
essentiellen Nahrungsfaktors Folsäure. Sie ist an verschiedenen Stoffwechselprozessen beteiligt. 
Hierzu zählen die Purinsynthese, Pyrimidin-Nucleotidsynthese und der Aminosäurestoffwechsel. 

Calciumfolinat  "Ebewe"  wird  im  Zuge  einer  Behandlung  mit  Methotrexat  oder  ähnlichen 
zellteilungshemmend wirkenden Medikamenten als Gegenmitt

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Calciumfolinat "Ebewe" 3 mg - Ampullen 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1  Ampulle  zu  1  ml  enthält  3,81  mg  Calciumfolinat  x  5H
2
O  entsprechend  3 mg 
Folinsäure in wässriger Lösung. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Lösung zur Injektion 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Calciumfolinat ist indiziert: 
•

um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei 
der  zytotoxischen  Therapie  oder  Überdosierung  bei  Erwachsenen  und  Kindern  zu 
verringern  oder  ihnen  entgegenzuwirken.  In  der  zytotoxischen  Therapie  ist  dieses 
Vorgehen allgemein bekannt als "Calciumfolinat-Rescue". 
•

in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Calciumfolinat darf nur intravenös oder intramuskulär angewendet werden. Im Falle der 
intravenösen Anwendung sollten wegen des Calciumgehaltes der Lösung nicht mehr als 
160 mg pro Minute injiziert werden. 

Zur  intravenösen  Infusion  kann  Calciumfolinat  vor  Gebrauch  mit  0,9 % 
Natriumchlorid-Lösung  oder  5 %  Glucose-Lösung  verdünnt  werden.  Siehe  auch 
Abschnitte 6.3 und 6.6. 

CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE: 
Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der Anwendungsart und 
–methode  der  mittel-  oder  hochdosierten  Methotrexat-Anwendung  abhängt,  gibt  das 
Methotrexatprotokoll  das  Dosierungsschema  der  Calciumfolinat-Rescue  vor.  Daher  ist 
es  das  B