BUSCAPINA COMPOSITUM N 10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA; PARACETAMOL;

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

ATC代码:

A03DB04

INN（国际名称）:

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE; PARACETAMOL;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartulina x 02, 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro/Aluminio AMPLIACION Caja de cartulina x

处方类型:

Con receta médica

厂商:

PHARMETIQUE S.A. - COLOMBIA

治疗组:

Butilescopolamina y analgésicos

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina x 02, 08, 10, 20 y 100 comprimidos en blister de PVC incoloro y aluminio

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-07-07

产品特点

_D.M _
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
ANEXO 1
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_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUSCAPINA ® COMPOSITUM N
10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA
PARACETAMOL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA……….10 mg
PARACETAMOL ………………………………….……….500 mg
Excipientes cs
Este producto contiene Celulosa microcristalina, Carboximetilcelulosa
sódica, Dióxido de Silicio coloidal,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Eudragit NE 30D, Macrogol 6000,
Talco, Dióxido de titanio,
Simeticona S184.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años con dolor tipo
calambre en enfermedades estomacales e
intestinales, dolor tipo calambre y trastornos funcionales en las
áreas del tracto biliar y urinario y los
órganos genitales femeninos (por ejemplo, dismenorrea).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
1 a 2 comprimidos recubiertos hasta 3 veces al día
Vía de administración: Oral
No se debe exceder la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos. El
intervalo debe ser de al menos
8 horas (comprimidos recubiertos) antes de la próxima aplicación.
Tipo de aplicacion
Los comprimidos recubiertos se deben tragar con suficiente líquido.
El uso de Buscapina® compositum N durante un período de más de 3 a
4 días debe ser evaluado por
un médico.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 2_
3.3
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a la soya, el maní o
cualquiera de los otros
excipientes.
•
Estenosis espinal del tracto gastrointestinal.
•
Íleo paralítico u obstructivo
•
Megacolon
•
Retención urinaria en la obstrucción subvesical (p. ej., Adenoma de
próstata)
•
Glaucoma de ángulo estrecho
•
Taquicardia y taquiarritmia
•
Miastenia gravis
•
Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
S