BUSCAPINA COMPOSITUM N 10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA; PARACETAMOL;

متاح من:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

ATC رمز:

A03DB04

INN (الاسم الدولي):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE; PARACETAMOL;

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartulina x 02, 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro/Aluminio AMPLIACION Caja de cartulina x

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

PHARMETIQUE S.A. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Butilescopolamina y analgésicos

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina x 02, 08, 10, 20 y 100 comprimidos en blister de PVC incoloro y aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-07-07

خصائص المنتج

_D.M _
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
ANEXO 1
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_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUSCAPINA ® COMPOSITUM N
10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA
PARACETAMOL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA……….10 mg
PARACETAMOL ………………………………….……….500 mg
Excipientes cs
Este producto contiene Celulosa microcristalina, Carboximetilcelulosa
sódica, Dióxido de Silicio coloidal,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Eudragit NE 30D, Macrogol 6000,
Talco, Dióxido de titanio,
Simeticona S184.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años con dolor tipo
calambre en enfermedades estomacales e
intestinales, dolor tipo calambre y trastornos funcionales en las
áreas del tracto biliar y urinario y los
órganos genitales femeninos (por ejemplo, dismenorrea).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
1 a 2 comprimidos recubiertos hasta 3 veces al día
Vía de administración: Oral
No se debe exceder la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos. El
intervalo debe ser de al menos
8 horas (comprimidos recubiertos) antes de la próxima aplicación.
Tipo de aplicacion
Los comprimidos recubiertos se deben tragar con suficiente líquido.
El uso de Buscapina® compositum N durante un período de más de 3 a
4 días debe ser evaluado por
un médico.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 2_
3.3
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a la soya, el maní o
cualquiera de los otros
excipientes.
•
Estenosis espinal del tracto gastrointestinal.
•
Íleo paralítico u obstructivo
•
Megacolon
•
Retención urinaria en la obstrucción subvesical (p. ej., Adenoma de
próstata)
•
Glaucoma de ángulo estrecho
•
Taquicardia y taquiarritmia
•
Miastenia gravis
•
Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
S