Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA; PARACETAMOL;
OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA
A03DB04
N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE; PARACETAMOL;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartulina x 02, 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro/Aluminio AMPLIACION Caja de cartulina x
Con receta médica
PHARMETIQUE S.A. - COLOMBIA
Butilescopolamina y analgésicos
Presentación: Caja de cartulina x 02, 08, 10, 20 y 100 comprimidos en blister de PVC incoloro y aluminio
VIGENTE
2025-07-07
_D.M _ BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO ANEXO 1 _ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 1_ BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BUSCAPINA ® COMPOSITUM N 10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA PARACETAMOL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA……….10 mg PARACETAMOL ………………………………….……….500 mg Excipientes cs Este producto contiene Celulosa microcristalina, Carboximetilcelulosa sódica, Dióxido de Silicio coloidal, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Eudragit NE 30D, Macrogol 6000, Talco, Dióxido de titanio, Simeticona S184. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos y adolescentes a partir de los 12 años con dolor tipo calambre en enfermedades estomacales e intestinales, dolor tipo calambre y trastornos funcionales en las áreas del tracto biliar y urinario y los órganos genitales femeninos (por ejemplo, dismenorrea). 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 1 a 2 comprimidos recubiertos hasta 3 veces al día Vía de administración: Oral No se debe exceder la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos. El intervalo debe ser de al menos 8 horas (comprimidos recubiertos) antes de la próxima aplicación. Tipo de aplicacion Los comprimidos recubiertos se deben tragar con suficiente líquido. El uso de Buscapina® compositum N durante un período de más de 3 a 4 días debe ser evaluado por un médico. _ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 2_ 3.3 CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a la soya, el maní o cualquiera de los otros excipientes. • Estenosis espinal del tracto gastrointestinal. • Íleo paralítico u obstructivo • Megacolon • Retención urinaria en la obstrucción subvesical (p. ej., Adenoma de próstata) • Glaucoma de ángulo estrecho • Taquicardia y taquiarritmia • Miastenia gravis • Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C) 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES S Olvassa el a teljes dokumentumot