BUSCAPINA COMPOSITUM N 10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA; PARACETAMOL;

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

A03DB04

Designación común internacional (DCI):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE; PARACETAMOL;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 02, 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro/Aluminio AMPLIACION Caja de cartulina x

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PHARMETIQUE S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina y analgésicos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 02, 08, 10, 20 y 100 comprimidos en blister de PVC incoloro y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-07

Ficha técnica

_D.M _
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
ANEXO 1
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_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
BUSCAPINA® COMPOSITUM N COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUSCAPINA ® COMPOSITUM N
10mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA
PARACETAMOL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA……….10 mg
PARACETAMOL ………………………………….……….500 mg
Excipientes cs
Este producto contiene Celulosa microcristalina, Carboximetilcelulosa
sódica, Dióxido de Silicio coloidal,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Eudragit NE 30D, Macrogol 6000,
Talco, Dióxido de titanio,
Simeticona S184.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años con dolor tipo
calambre en enfermedades estomacales e
intestinales, dolor tipo calambre y trastornos funcionales en las
áreas del tracto biliar y urinario y los
órganos genitales femeninos (por ejemplo, dismenorrea).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
1 a 2 comprimidos recubiertos hasta 3 veces al día
Vía de administración: Oral
No se debe exceder la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos. El
intervalo debe ser de al menos
8 horas (comprimidos recubiertos) antes de la próxima aplicación.
Tipo de aplicacion
Los comprimidos recubiertos se deben tragar con suficiente líquido.
El uso de Buscapina® compositum N durante un período de más de 3 a
4 días debe ser evaluado por
un médico.
_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
3.3
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a la soya, el maní o
cualquiera de los otros
excipientes.
•
Estenosis espinal del tracto gastrointestinal.
•
Íleo paralítico u obstructivo
•
Megacolon
•
Retención urinaria en la obstrucción subvesical (p. ej., Adenoma de
próstata)
•
Glaucoma de ángulo estrecho
•
Taquicardia y taquiarritmia
•
Miastenia gravis
•
Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
S