国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467555; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467562
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AUROMIRTA ORO, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 30 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 45 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Mirtazapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AuroMirta ORO i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroMirta ORO 3. Jak stosować lek AuroMirta ORO 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AuroMirta ORO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUROMIRTA ORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AuroMirta ORO jest jednym z grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi. Lek AuroMirta ORO stosuje siÄ™ w leczeniu depresji u osób dorosÅ‚ych. Zanim leczenie lekiem AuroMirta ORO zacznie dawać efekty, upÅ‚ywa od 1 do 2 tygodni. Po 2 do 4 tygodni pacjent może zacząć czuć siÄ™ lepiej. JeÅ›li pacjent nie poczuje siÄ™ lepiej lub jeÅ›li poczuje siÄ™ gorzej po 2–4 tygodniach, należy niezwÅ‚ocznie skonsultować siÄ™ z lekarzem. WiÄ™cej informacji znajduje siÄ™ w punkcie 3 „Kiedy można spodziewać siÄ™ polepszenia samopoczuciaâ€. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMIRTA ORO NIE NALEÅ»Y PRZYJMOWAĆ LEKU AUROMIRTA ORO - LUB - PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AUROMIRTA ORO NALEÅ»Y SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda 15 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg aspartamu. Każda 30 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg aspartamu. Każda 45 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 9 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅ‚oczonym po jednej stronie napisem „36†i po drugiej stronie „A†oraz z wytÅ‚oczonym okrÄ…gÅ‚ym brzegiem. AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅ‚oczonym po jednej stronie napisem „37†i po drugiej stronie „A†oraz z wytÅ‚oczonym okrÄ…gÅ‚ym brzegiem. AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅ‚oczonym po jednej stronie napisem „38†i po drugiej stronie „A†oraz z wytÅ‚oczonym okrÄ…gÅ‚ym brzegiem. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosÅ‚ych w leczeniu epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle od 15 mg do 45 mg; dawka poczÄ…tkowa wynosi 15 mg lub 30 mg. Mirtazapina zaczyna wywierać ogà 阅读完整的文件