AuroMirta ORO 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Mirtazapinum

Disponível em:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapinum

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467555; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467562

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUROMIRTA ORO, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
AUROMIRTA ORO, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
AUROMIRTA ORO, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Mirtazapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AuroMirta
ORO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroMirta
ORO
3.
Jak stosować lek AuroMirta
ORO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroMirta
ORO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROMIRTA
ORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AuroMirta
ORO jest jednym z grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Lek AuroMirta
ORO stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Zanim leczenie lekiem AuroMirta
ORO zacznie dawać efekty, upływa od 1 do 2 tygodni.
Po 2 do 4 tygodni pacjent może zacząć czuć się lepiej. Jeśli
pacjent nie poczuje się lepiej lub jeśli
poczuje się gorzej po 2–4 tygodniach, należy niezwłocznie
skonsultować się z lekarzem. Więcej
informacji znajduje się w punkcie 3 „Kiedy można spodziewać się
polepszenia samopoczucia”.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMIRTA
ORO
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU AUROMIRTA ORO - LUB - PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU AUROMIRTA ORO
NALEŻY SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
mirtazapiny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg
mirtazapiny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg
mirtazapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 15 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg
aspartamu.
Każda 30 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg
aspartamu.
Każda 45 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 9 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„36” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„37” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„38” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu
epizodów dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle od 15 mg do 45 mg; dawka
początkowa wynosi 15 mg lub
30 mg.
Mirtazapina zaczyna wywierać og�