Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467555; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467562
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AUROMIRTA ORO, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Mirtazapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AuroMirta ORO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroMirta ORO 3. Jak stosować lek AuroMirta ORO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AuroMirta ORO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUROMIRTA ORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AuroMirta ORO jest jednym z grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi. Lek AuroMirta ORO stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Zanim leczenie lekiem AuroMirta ORO zacznie dawać efekty, upływa od 1 do 2 tygodni. Po 2 do 4 tygodni pacjent może zacząć czuć się lepiej. Jeśli pacjent nie poczuje się lepiej lub jeśli poczuje się gorzej po 2–4 tygodniach, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Więcej informacji znajduje się w punkcie 3 „Kiedy można spodziewać się polepszenia samopoczucia”. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMIRTA ORO NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU AUROMIRTA ORO - LUB - PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AUROMIRTA ORO NALEŻY SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 15 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg aspartamu. Każda 30 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg aspartamu. Każda 45 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 9 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z wytłoczonym po jednej stronie napisem „36” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem. AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z wytłoczonym po jednej stronie napisem „37” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem. AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z wytłoczonym po jednej stronie napisem „38” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle od 15 mg do 45 mg; dawka początkowa wynosi 15 mg lub 30 mg. Mirtazapina zaczyna wywierać og Przeczytaj cały dokument