Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Mirtazapinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 6 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991467555; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991467562
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AUROMIRTA ORO, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 30 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AUROMIRTA ORO, 45 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Mirtazapinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AuroMirta ORO i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku AuroMirta ORO 3. Jak stosowaÄ lek AuroMirta ORO 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek AuroMirta ORO 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUROMIRTA ORO I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE AuroMirta ORO jest jednym z grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwdepresyjnymi. Lek AuroMirta ORO stosuje siÄ w leczeniu depresji u osÃŗb dorosÅych. Zanim leczenie lekiem AuroMirta ORO zacznie dawaÄ efekty, upÅywa od 1 do 2 tygodni. Po 2 do 4 tygodni pacjent moÅŧe zaczÄ Ä czuÄ siÄ lepiej. JeÅli pacjent nie poczuje siÄ lepiej lub jeÅli poczuje siÄ gorzej po 2â4 tygodniach, naleÅŧy niezwÅocznie skonsultowaÄ siÄ z lekarzem. WiÄcej informacji znajduje siÄ w punkcie 3 âKiedy moÅŧna spodziewaÄ siÄ polepszenia samopoczuciaâ. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMIRTA ORO NIE NALEÅģY PRZYJMOWAÄ LEKU AUROMIRTA ORO - LUB - PRZED PRZYJÄCIEM LEKU AUROMIRTA ORO NALEÅģY SKONSULTOWAÄ SIÄ Z LEKARZEM āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda 15 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg aspartamu. KaÅŧda 30 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg aspartamu. KaÅŧda 45 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 9 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅoczonym po jednej stronie napisem â36â i po drugiej stronie âAâ oraz z wytÅoczonym okrÄ gÅym brzegiem. AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅoczonym po jednej stronie napisem â37â i po drugiej stronie âAâ oraz z wytÅoczonym okrÄ gÅym brzegiem. AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej z wytÅoczonym po jednej stronie napisem â38â i po drugiej stronie âAâ oraz z wytÅoczonym okrÄ gÅym brzegiem. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosÅych w leczeniu epizodÃŗw duÅŧej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle od 15 mg do 45 mg; dawka poczÄ tkowa wynosi 15 mg lub 30 mg. Mirtazapina zaczyna wywieraÄ ogà āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨