AuroMirta ORO 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Mirtazapinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapinum

āĻĄā§‹āĻœ:

15 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467555; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467562

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUROMIRTA ORO, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
AUROMIRTA ORO, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
AUROMIRTA ORO, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Mirtazapinum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
−
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AuroMirta
ORO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku AuroMirta
ORO
3.
Jak stosować lek AuroMirta
ORO
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek AuroMirta
ORO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROMIRTA
ORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AuroMirta
ORO jest jednym z grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Lek AuroMirta
ORO stosuje się w leczeniu depresji u osÃŗb dorosłych.
Zanim leczenie lekiem AuroMirta
ORO zacznie dawać efekty, upływa od 1 do 2 tygodni.
Po 2 do 4 tygodni pacjent moÅŧe zacząć czuć się lepiej. Jeśli
pacjent nie poczuje się lepiej lub jeśli
poczuje się gorzej po 2–4 tygodniach, naleÅŧy niezwłocznie
skonsultować się z lekarzem. Więcej
informacji znajduje się w punkcie 3 „Kiedy moÅŧna spodziewać się
polepszenia samopoczucia”.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMIRTA
ORO
NIE NALEÅģY PRZYJMOWAĆ LEKU AUROMIRTA ORO - LUB - PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU AUROMIRTA ORO
NALEÅģY SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
mirtazapiny.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg
mirtazapiny.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg
mirtazapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda 15 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg
aspartamu.
KaÅŧda 30 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg
aspartamu.
KaÅŧda 45 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 9 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
AuroMirta ORO, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„36” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
AuroMirta ORO, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„37” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
AuroMirta ORO, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z
wytłoczonym po jednej stronie napisem
„38” i po drugiej stronie „A” oraz z wytłoczonym okrągłym
brzegiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu
epizodÃŗw duÅŧej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle od 15 mg do 45 mg; dawka
początkowa wynosi 15 mg lub
30 mg.
Mirtazapina zaczyna wywierać ogÃ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨