国家: 欧盟
语言: 西班牙文
来源: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives para uso sistémico, Antibacterianos para uso sistémico, Macrólidos
PigsTreatment y methaphylaxis de la neumonía enzoótica porcina;Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis);el Tratamiento y methaphylaxis de la disentería porcina. ChickensTreatment y methaphylaxis de enfermedad respiratoria asociada con Mycoplasma gallisepticum en pollos. PheasantsTreatment de enfermedad respiratoria asociada con Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment de enfermedad respiratoria asociada con la tilvalosina cepas sensibles de Ornithobacterium rhinotracheale en pavos.
Revision: 33
Autorizado
2004-09-09
55 B. PROSPECTO 56 PROSPECTO: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Fabricante responsable de la liberación del lote: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Aivlosin 42,5 mg/g premezcla medicamentosa para cerdos. tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIA ACTIVA: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 42,5mg/g Polvo granulado color beige. EXCIPIENTES: Silicato de magnesio hidratado, harina de trigo 4. INDICACIONES DE USO • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de _Mycoplasma hyopneumoniae_ . A las dosis recomendadas se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por _Mycoplasma hyopneumoniae._ • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (Ileítis) causada por _Lawsonia _ _intracellularis _ en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y resultados de laboratorio clínico. _ _ • Tratamiento y metafilaxis de Disentería Porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae _ en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad. _ _ 57 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe el mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Cerdos 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración en el alimento. Únicamente para la 阅读完整的文件
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Aivlosin 42,5 mg/g premezcla medicamentosa para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 42,5 mg/g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo granulado de color beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ en cerdos. A la dosis recomendada se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por _Lawsonia _ _intracellularis _ en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y resultados de laboratorio clínico. _ _ • Tratamiento y metafilaxis de Disentería Porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae _ en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad. _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable. Generalmente, las cepas de _B. hyodysenteriae_ tienen valores de concentración mínima inhibitoria (CMI) superiores en caso de resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina. La importancia clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad. No se puede excluir la posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Deberán seguirse las prácticas de higiene y buen control para reducir el riesgo de reinfección. La buena prá 阅读完整的文件