אינלייטה 5 מג

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

有效成分:

AXITINIB

可用日期:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC代码:

L01XE17

药物剂型:

טבליות מצופות פילם

组成:

AXITINIB 5 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

治疗组:

AXITINIB

治疗领域:

AXITINIB

疗效迹象:

For the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy.

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab או בשילוב עם Avelumab, או לאחר כשל בטיפול קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

授权日期:

2018-03-31

资料单张

Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
1
" )
(
-
1986
™
1
"
™
5
"
:
1
"
5
"
axitinib 1 mg or 5 mg
:
2
"
"
6
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
1 . ?
(RCC)
,
.
:
.
2 .
:

)
(
(
6
)
.
: ,
•
.
,
.
•
,
,)
(
.
•
.
•
)
(
.
.
•
.
,
.
•
.
,
,
.
.
•
.
.
•
,
,
,
,
,
,
,
.
reversible
posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
(
)
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
2
.
,
,
:
,
.
, , ,
.
:
•
,
,
,
,
,
.
•
(
)
,
,
,
(
,
,)
,
(
,
)
,
St. John’s Wort
(
)
,
.
.
•
(
,)
(
,
,)
(
)
(
)
.
.
•
(
(
™
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
,
.
.
/
.
,
.
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
3
.
-
1
(
23
) "
,
.
3 .
?
.
.
.
:
5
"
12
.
,
.
:
.
.
,
,
,
.
.
,
.
,
.
,
.
.
,
. ! .
.
. ,
4 .
,
.
.
.
:
•
.
. ,
.
,
,
.
•
.
,
.
:
,
,
,
,
,
,
,
,
.
•
.
. :
❖
,
:
,
,
,
(
)
,
,
,
.
❖
,
.
❖
,
.
•
.
.
.
,
,
,
:
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
4
•
.
.
:
,
,
.
• .
:
.
,
,
,
,
,
.
• .
.
.
.
.
•
REVERSIBLE POSTERIOR LEUKOENCEPHALOPATHY SYNDROME (RPLS) .
.
:
,
,
,
,
,
,
.
• .
,
.
.
•
.
.
.
:
,
,
,
,)
(
.
:
•
•
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
(
,
,
,
,
,
)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,)
(
,
,
,
(
,)
.
( ,
:)
.)
( ,
. ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
5
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
-
30°C
.
•
6
.
6 .
•
:
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, magnesium stearate,
and Opadry

II red 32K15441.
The Opadry

II red 32K15441 film coating contains: lactose monohydrate, HPMC
2910/Hypromellose 15cp, titanium dioxide, triacetin (glycerol
triacetate) and red iron oxide._ _
•
:
1
:
"
"
Pfizer
"
,
-
"
1
"
-
"
XNB
"
.
60
180
28
56
.
.
.
5
:
"
“Pfizer”
,
-
"
5
"
-
"
XNB
"
.
60
28
56
.
.
.
.
•
:
'
,
"
9
,
46725
.
•
:
1
"
:
149.67.33736
5
"
:
149.68.33737
.
,
.
,
-
12/2023
.