אינלייטה 5 מג
Land: Israël
Taal: Hebreeuws
Bron: Ministry of Health
Bijsluiter
(PIL)
14-12-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
AXITINIB
Beschikbaar vanaf:
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
ATC-code:
L01XE17
farmaceutische vorm:
טבליות מצופות פילם
Samenstelling:
AXITINIB 5 MG
Toedieningsweg:
פומי
Prescription-type:
מרשם נדרש
Geproduceerd door:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
Therapeutische categorie:
AXITINIB
Therapeutisch gebied:
AXITINIB
therapeutische indicaties:
For the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy.
Product samenvatting:
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab או בשילוב עם Avelumab, או לאחר כשל בטיפול קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
Autorisatie datum:
2018-03-31
Bijsluiter
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
1
" )
(
-
1986
™
1
"
™
5
"
:
1
"
5
"
axitinib 1 mg or 5 mg
:
2
"
"
6
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
1 . ?
(RCC)
,
.
:
.
2 .
:
)
(
(
6
)
.
: ,
•
.
,
.
•
,
,)
(
.
•
.
•
)
(
.
.
•
.
,
.
•
.
,
,
.
.
•
.
.
•
,
,
,
,
,
,
,
.
reversible
posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
(
)
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
2
.
,
,
:
,
.
, , ,
.
:
•
,
,
,
,
,
.
•
(
)
,
,
,
(
,
,)
,
(
,
)
,
St. John’s Wort
(
)
,
.
.
•
(
,)
(
,
,)
(
)
(
)
.
.
•
(
(
™
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
,
.
.
/
.
,
.
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
3
.
-
1
(
23
) "
,
.
3 .
?
.
.
.
:
5
"
12
.
,
.
:
.
.
,
,
,
.
.
,
.
,
.
,
.
.
,
. ! .
.
. ,
4 .
,
.
.
.
:
•
.
. ,
.
,
,
.
•
.
,
.
:
,
,
,
,
,
,
,
,
.
•
.
. :
❖
,
:
,
,
,
(
)
,
,
,
.
❖
,
.
❖
,
.
•
.
.
.
,
,
,
:
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
4
•
.
.
:
,
,
.
• .
:
.
,
,
,
,
,
.
• .
.
.
.
.
•
REVERSIBLE POSTERIOR LEUKOENCEPHALOPATHY SYNDROME (RPLS) .
.
:
,
,
,
,
,
,
.
• .
,
.
.
•
.
.
.
:
,
,
,
,)
(
.
:
•
•
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
(
,
,
,
,
,
)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,)
(
,
,
,
(
,)
.
( ,
:)
.)
( ,
. ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
5
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
-
30°C
.
•
6
.
6 .
•
:
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, magnesium stearate,
and Opadry
II red 32K15441.
The Opadry
II red 32K15441 film coating contains: lactose monohydrate, HPMC
2910/Hypromellose 15cp, titanium dioxide, triacetin (glycerol
triacetate) and red iron oxide._ _
•
:
1
:
"
"
Pfizer
"
,
-
"
1
"
-
"
XNB
"
.
60
180
28
56
.
.
.
5
:
"
“Pfizer”
,
-
"
5
"
-
"
XNB
"
.
60
28
56
.
.
.
.
•
:
'
,
"
9
,
46725
.
•
:
1
"
:
149.67.33736
5
"
:
149.68.33737
.
,
.
,
-
12/2023
.
Lees het volledige document
