אינלייטה 5 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

AXITINIB

זמין מ:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

קוד ATC:

L01XE17

טופס פרצבטיות:

טבליות מצופות פילם

הרכב:

AXITINIB 5 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

קבוצה תרפויטית:

AXITINIB

איזור תרפויטי:

AXITINIB

סממני תרפויטית:

For the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy.

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab או בשילוב עם Avelumab, או לאחר כשל בטיפול קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

תאריך אישור:

2018-03-31

עלון מידע

Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
1
" )
(
-
1986
™
1
"
™
5
"
:
1
"
5
"
axitinib 1 mg or 5 mg
:
2
"
"
6
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
1 . ?
(RCC)
,
.
:
.
2 .
:

)
(
(
6
)
.
: ,
•
.
,
.
•
,
,)
(
.
•
.
•
)
(
.
.
•
.
,
.
•
.
,
,
.
.
•
.
.
•
,
,
,
,
,
,
,
.
reversible
posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
(
)
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
2
.
,
,
:
,
.
, , ,
.
:
•
,
,
,
,
,
.
•
(
)
,
,
,
(
,
,)
,
(
,
)
,
St. John’s Wort
(
)
,
.
.
•
(
,)
(
,
,)
(
)
(
)
.
.
•
(
(
™
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
,
.
.
/
.
,
.
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
3
.
-
1
(
23
) "
,
.
3 .
?
.
.
.
:
5
"
12
.
,
.
:
.
.
,
,
,
.
.
,
.
,
.
,
.
.
,
. ! .
.
. ,
4 .
,
.
.
.
:
•
.
. ,
.
,
,
.
•
.
,
.
:
,
,
,
,
,
,
,
,
.
•
.
. :
❖
,
:
,
,
,
(
)
,
,
,
.
❖
,
.
❖
,
.
•
.
.
.
,
,
,
:
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
4
•
.
.
:
,
,
.
• .
:
.
,
,
,
,
,
.
• .
.
.
.
.
•
REVERSIBLE POSTERIOR LEUKOENCEPHALOPATHY SYNDROME (RPLS) .
.
:
,
,
,
,
,
,
.
• .
,
.
.
•
.
.
.
:
,
,
,
,)
(
.
:
•
•
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
(
,
,
,
,
,
)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,)
(
,
,
,
(
,)
.
( ,
:)
.)
( ,
. ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
5
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
-
30°C
.
•
6
.
6 .
•
:
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, magnesium stearate,
and Opadry

II red 32K15441.
The Opadry

II red 32K15441 film coating contains: lactose monohydrate, HPMC
2910/Hypromellose 15cp, titanium dioxide, triacetin (glycerol
triacetate) and red iron oxide._ _
•
:
1
:
"
"
Pfizer
"
,
-
"
1
"
-
"
XNB
"
.
60
180
28
56
.
.
.
5
:
"
“Pfizer”
,
-
"
5
"
-
"
XNB
"
.
60
28
56
.
.
.
.
•
:
'
,
"
9
,
46725
.
•
:
1
"
:
149.67.33736
5
"
:
149.68.33737
.
,
.
,
-
12/2023
.