אינלייטה 5 מג
País: Israel
Língua: hebraico
Origem: Ministry of Health
Folheto informativo - Bula
(PIL)
14-12-2023
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
AXITINIB
Disponível em:
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
Código ATC:
L01XE17
Forma farmacêutica:
טבליות מצופות פילם
Composição:
AXITINIB 5 MG
Via de administração:
פומי
Tipo de prescrição:
מרשם נדרש
Fabricado por:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
Grupo terapêutico:
AXITINIB
Área terapêutica:
AXITINIB
Indicações terapêuticas:
For the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy.
Resumo do produto:
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab או בשילוב עם Avelumab, או לאחר כשל בטיפול קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
Data de autorização:
2018-03-31
Folheto informativo - Bula
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
1
" )
(
-
1986
™
1
"
™
5
"
:
1
"
5
"
axitinib 1 mg or 5 mg
:
2
"
"
6
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
1 . ?
(RCC)
,
.
:
.
2 .
:
)
(
(
6
)
.
: ,
•
.
,
.
•
,
,)
(
.
•
.
•
)
(
.
.
•
.
,
.
•
.
,
,
.
.
•
.
.
•
,
,
,
,
,
,
,
.
reversible
posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
(
)
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
2
.
,
,
:
,
.
, , ,
.
:
•
,
,
,
,
,
.
•
(
)
,
,
,
(
,
,)
,
(
,
)
,
St. John’s Wort
(
)
,
.
.
•
(
,)
(
,
,)
(
)
(
)
.
.
•
(
(
™
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
,
.
.
/
.
,
.
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
3
.
-
1
(
23
) "
,
.
3 .
?
.
.
.
:
5
"
12
.
,
.
:
.
.
,
,
,
.
.
,
.
,
.
,
.
.
,
. ! .
.
. ,
4 .
,
.
.
.
:
•
.
. ,
.
,
,
.
•
.
,
.
:
,
,
,
,
,
,
,
,
.
•
.
. :
❖
,
:
,
,
,
(
)
,
,
,
.
❖
,
.
❖
,
.
•
.
.
.
,
,
,
:
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
4
•
.
.
:
,
,
.
• .
:
.
,
,
,
,
,
.
• .
.
.
.
.
•
REVERSIBLE POSTERIOR LEUKOENCEPHALOPATHY SYNDROME (RPLS) .
.
:
,
,
,
,
,
,
.
• .
,
.
.
•
.
.
.
:
,
,
,
,)
(
.
:
•
•
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
(
,
,
,
,
,
)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,)
(
,
,
,
(
,)
.
( ,
:)
.)
( ,
. ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
5
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
-
30°C
.
•
6
.
6 .
•
:
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, magnesium stearate,
and Opadry
II red 32K15441.
The Opadry
II red 32K15441 film coating contains: lactose monohydrate, HPMC
2910/Hypromellose 15cp, titanium dioxide, triacetin (glycerol
triacetate) and red iron oxide._ _
•
:
1
:
"
"
Pfizer
"
,
-
"
1
"
-
"
XNB
"
.
60
180
28
56
.
.
.
5
:
"
“Pfizer”
,
-
"
5
"
-
"
XNB
"
.
60
28
56
.
.
.
.
•
:
'
,
"
9
,
46725
.
•
:
1
"
:
149.67.33736
5
"
:
149.68.33737
.
,
.
,
-
12/2023
.
Leia o documento completo
