TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium Sa

Mã ATC:

QM05BC01

INN (Tên quốc tế):

THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED

Dạng dược phẩm:

IMPLANTE

Thành phần:

Excipientes: SACAROSA, GLICILGLICINA, ACIDO 1-GLUTAMICO, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

IMPLANTACIÓN

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Dibotermina alfa

Tóm tắt sản phẩm:

TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS KIIT CON 1 VIAL DE 10 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE + 2 ESPONJAS + 2 JERINGAS 3 ml + 1 JERINGA 6 ml Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2015-01-15

Tờ rơi thông tin

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un vial de liofilizado contiene: 

Alfa dibotermina (rhBMP-2)*   

0,66 mg 

*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína 
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino. 

Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Kit para implante. 
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de 
fracturas en perros. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 

No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una 
fractura patológica o con algún cáncer activo. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado. 

No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y 
eficacia. 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

3 
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca

Đặc tính sản phẩm

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un vial de liofilizado contiene: 

Alfa dibotermina (rhBMP-2)*   

0,66 mg 

*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína 
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino. 

Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Kit para implante. 
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de 
fracturas en perros. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 

No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una 
fractura patológica o con algún cáncer activo. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado. 

No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y 
eficacia. 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

3 
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca