TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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03-02-2015
Download 제품 특성 요약 (SPC)
03-02-2015

유효 성분:

PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

제공처:

Zoetis Belgium Sa

ATC 코드:

QM05BC01

INN (국제 이름):

THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED

약제 형태:

IMPLANTE

구성:

Excipientes: SACAROSA, GLICILGLICINA, ACIDO 1-GLUTAMICO, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

IMPLANTACIÓN

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Dibotermina alfa

제품 요약:

TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS KIIT CON 1 VIAL DE 10 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE + 2 ESPONJAS + 2 JERINGAS 3 ml + 1 JERINGA 6 ml Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-01-15

환자 정보 전단

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un vial de liofilizado contiene: 
 
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*   
 
0,66 mg 
 
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína 
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino. 
 
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Kit para implante. 
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de 
fracturas en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
 
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una 
fractura patológica o con algún cáncer activo. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No procede. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado. 
 
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y 
eficacia. 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un vial de liofilizado contiene: 
 
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*   
 
0,66 mg 
 
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína 
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino. 
 
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Kit para implante. 
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de 
fracturas en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
 
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una 
fractura patológica o con algún cáncer activo. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No procede. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado. 
 
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y 
eficacia. 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
                                
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