Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Zoetis Belgium Sa
QM05BC01
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
IMPLANTE
Excipientes: SACAROSA, GLICILGLICINA, ACIDO 1-GLUTAMICO, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
IMPLANTACIÓN
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Dibotermina alfa
TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS KIIT CON 1 VIAL DE 10 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE + 2 ESPONJAS + 2 JERINGAS 3 ml + 1 JERINGA 6 ml Anulado No comercializado
Anulado
2015-01-15
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de liofilizado contiene: Alfa dibotermina (rhBMP-2)* 0,66 mg *Alfa dibotermina (Proteína-2 recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una proteína humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de hámster chino. Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Kit para implante. Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario a la cirugía estándar de reducción abierta de fracturas en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica o con algún cáncer activo. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario cualificado. No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de TruScient puede comprometer su seguridad y eficacia. Medicinal product no longer authorised 3 Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la ca Lees het volledige document
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TruScient 0,66 mg kit para implante para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de liofilizado contiene: Alfa dibotermina (rhBMP-2)* 0,66 mg *Alfa dibotermina (Proteína-2 recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una proteína humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de hámster chino. Dos esponjas de colágeno bovino tipo I. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Kit para implante. Liofilizado blanco y disolvente claro transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario a la cirugía estándar de reducción abierta de fracturas en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica o con algún cáncer activo. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario cualificado. No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de TruScient puede comprometer su seguridad y eficacia. Medicinal product no longer authorised 3 Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la ca Lees het volledige document