TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-02-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-02-2015
Składnik aktywny:
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Dostępny od:
Zoetis Belgium Sa
Kod ATC:
QM05BC01
INN (International Nazwa):
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
Forma farmaceutyczna:
IMPLANTE
Skład:
Excipientes: SACAROSA, GLICILGLICINA, ACIDO 1-GLUTAMICO, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Droga podania:
IMPLANTACIÓN
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Dibotermina alfa
Podsumowanie produktu:
TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS KIIT CON 1 VIAL DE 10 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE + 2 ESPONJAS + 2 JERINGAS 3 ml + 1 JERINGA 6 ml Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2015-01-15
Ulotka dla pacjenta
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de liofilizado contiene:
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
0,66 mg
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino.
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Kit para implante.
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de
fracturas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una
fractura patológica o con algún cáncer activo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado.
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y
eficacia.
Medicinal
product
no
longer
authorised
3
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
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Charakterystyka produktu
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de liofilizado contiene:
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
0,66 mg
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino.
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Kit para implante.
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de
fracturas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una
fractura patológica o con algún cáncer activo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado.
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y
eficacia.
Medicinal
product
no
longer
authorised
3
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
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