Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Léky užívané při diabetu
Diabetes mellitus, typ 2
Nateglinid je indikován pro kombinační léčbu metforminem u pacientů s diabetem typu 2, které byly nedostatečně kontrolovány navzdory maximální tolerované dávce samotného metforminu.
Revision: 15
Staženo
2001-04-03
29 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STARLIX 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY STARLIX 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY STARLIX 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY nateglinidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Starlix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat 3. Jak se Starlix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Starlix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE STARLIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE STARLIX Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika. Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2. Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi. Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu. JAK STARLIX ÚČINKUJE Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem. Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle. Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu. Starlix působí tak, že Đọc toàn bộ tài liệu
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ STARLIX 60 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg. _Pomocná látka se známým účinkem_ Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě. STARLIX 120 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg. _Pomocná látka se známým účinkem_ Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě. STARLIX 180 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg. _Pomocná látka se známým účinkem_ Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. STARLIX 60 mg potahované tablety 60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením „STARLIX“ na jedné straně a „60“ na straně druhé. STARLIX 120 mg potahované tablety 120 mg žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „120“ na straně druhé. STARLIX 180 mg potahované tablety 180 mg červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „180“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu. Léčivý přípravek již není registrován 3 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře). Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta. Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA 1c . Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně. Đọc toàn bộ tài liệu