SOLIQUA ® INSULINA GLARGINA 100 U/ml y LIXISENATIDA 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

Insulina Glargina Lixisenatida

Sẵn có từ:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

A10AB05

Liều dùng:

100 U/ml y 50 µg/ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR CARTUCHO 1.00 mL -

Tuyến hành chính:

SUBCUTANEA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Nhóm trị liệu:

Insulina asparta

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de carton x 1, 3, 5 y 10 lapiceros (aplicadores) precargados conteniendo un cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3mL cada uno.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-06-23

Đặc tính sản phẩm

_Pag 1 _
LOGO
SANOFI
FICHA TÉCNICA
SOLIQUA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 33 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
30 – 60
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 50 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
10 – 40
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 30 - 60 SoloStar -contiene 100 unidades de
insulina glargina y 33 μg de
lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 10 – 40 SoloStar -contiene 100 unidades
de insulina glargina y 50 (μg)
de lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
* La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
en Escherichia coli. La
ventana de dosis de la pluma (aplicador) muestra el número de pasos
de dosis.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mL contiene 2,7 miligramos de metacresol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soliqua está indicado, para el tratamiento en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 insuficientemente
controlada, para mejorar el control glucémico, como adyuvante a la
dieta y el ejercicio junto con
metformina con o sin inhibidores del cotransportador sodio-glucosa
tipo 2 (SGLT-2).
Para los resultados del estudio con respecto al efecto sobre el
control glucémico y las poblaciones
estudiadas, ver secciones 3.4 y 4.1.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_Pag 2 _
LOGO
SANOFI
FICHA TÉCNICA
Soliqua está disponible en dos plumas (aplicadores) precargadas que
proporcionan opciones
diferentes de dosificación, es decir la pluma (aplicador) de Soliqua
(10-40) y la pluma (aplicador) de
Soliqua (30-60) respectivamente. La diferencia entre las dosis de las
plumas (aplicadores