SOLIQUA ® INSULINA GLARGINA 100 U/ml y LIXISENATIDA 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

Insulina Glargina Lixisenatida

MAH:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC_code:

A10AB05

dosage:

100 U/ml y 50 µg/ml

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR CARTUCHO 1.00 mL -

administration_route:

SUBCUTANEA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

therapeutic_group:

Insulina asparta

leaflet_short:

Presentación: Caja de carton x 1, 3, 5 y 10 lapiceros (aplicadores) precargados conteniendo un cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3mL cada uno.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-06-23

SPC

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LOGO
SANOFI
FICHA TÉCNICA
SOLIQUA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 33 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
30 – 60
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 50 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
10 – 40
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 30 - 60 SoloStar -contiene 100 unidades de
insulina glargina y 33 μg de
lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 10 – 40 SoloStar -contiene 100 unidades
de insulina glargina y 50 (μg)
de lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
* La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
en Escherichia coli. La
ventana de dosis de la pluma (aplicador) muestra el número de pasos
de dosis.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mL contiene 2,7 miligramos de metacresol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soliqua está indicado, para el tratamiento en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 insuficientemente
controlada, para mejorar el control glucémico, como adyuvante a la
dieta y el ejercicio junto con
metformina con o sin inhibidores del cotransportador sodio-glucosa
tipo 2 (SGLT-2).
Para los resultados del estudio con respecto al efecto sobre el
control glucémico y las poblaciones
estudiadas, ver secciones 3.4 y 4.1.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
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SANOFI
FICHA TÉCNICA
Soliqua está disponible en dos plumas (aplicadores) precargadas que
proporcionan opciones
diferentes de dosificación, es decir la pluma (aplicador) de Soliqua
(10-40) y la pluma (aplicador) de
Soliqua (30-60) respectivamente. La diferencia entre las dosis de las
plumas (aplicadores