SOLIQUA ® INSULINA GLARGINA 100 U/ml y LIXISENATIDA 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
06-04-2024

Δραστική ουσία:

Insulina Glargina Lixisenatida

Διαθέσιμο από:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB05

Δοσολογία:

100 U/ml y 50 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR CARTUCHO 1.00 mL -

Οδός χορήγησης:

SUBCUTANEA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

Insulina asparta

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de carton x 1, 3, 5 y 10 lapiceros (aplicadores) precargados conteniendo un cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3mL cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-06-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

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SANOFI
FICHA TÉCNICA
SOLIQUA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 33 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
30 – 60
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 50 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
10 – 40
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 30 - 60 SoloStar -contiene 100 unidades de
insulina glargina y 33 μg de
lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 10 – 40 SoloStar -contiene 100 unidades
de insulina glargina y 50 (μg)
de lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
* La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
en Escherichia coli. La
ventana de dosis de la pluma (aplicador) muestra el número de pasos
de dosis.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mL contiene 2,7 miligramos de metacresol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soliqua está indicado, para el tratamiento en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 insuficientemente
controlada, para mejorar el control glucémico, como adyuvante a la
dieta y el ejercicio junto con
metformina con o sin inhibidores del cotransportador sodio-glucosa
tipo 2 (SGLT-2).
Para los resultados del estudio con respecto al efecto sobre el
control glucémico y las poblaciones
estudiadas, ver secciones 3.4 y 4.1.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
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FICHA TÉCNICA
Soliqua está disponible en dos plumas (aplicadores) precargadas que
proporcionan opciones
diferentes de dosificación, es decir la pluma (aplicador) de Soliqua
(10-40) y la pluma (aplicador) de
Soliqua (30-60) respectivamente. La diferencia entre las dosis de las
plumas (aplicadores
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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