SOLIQUA ® INSULINA GLARGINA 100 U/ml y LIXISENATIDA 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

Insulina Glargina Lixisenatida

Disponibbli minn:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

A10AB05

Dożaġġ:

100 U/ml y 50 µg/ml

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION INYECTABLE

Kompożizzjoni:

POR CARTUCHO 1.00 mL -

Rotta amministrattiva:

SUBCUTANEA

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Grupp terapewtiku:

Insulina asparta

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de carton x 1, 3, 5 y 10 lapiceros (aplicadores) precargados conteniendo un cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3mL cada uno.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2026-06-23

Karatteristiċi tal-prodott

_Pag 1 _
LOGO
SANOFI
FICHA TÉCNICA
SOLIQUA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 33 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
30 – 60
SOLIQUA®
INSULINA GLARGINA 100 U/mL y LIXISENATIDA 50 µg/mL
SoloStar
Solución inyectable, en pluma (aplicador) prellenada descartable
10 – 40
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 30 - 60 SoloStar -contiene 100 unidades de
insulina glargina y 33 μg de
lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
SOLIQUA®
Cada mililitro de SOLIQUA® 10 – 40 SoloStar -contiene 100 unidades
de insulina glargina y 50 (μg)
de lixisenatida.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1.
* La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
en Escherichia coli. La
ventana de dosis de la pluma (aplicador) muestra el número de pasos
de dosis.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mL contiene 2,7 miligramos de metacresol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soliqua está indicado, para el tratamiento en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 insuficientemente
controlada, para mejorar el control glucémico, como adyuvante a la
dieta y el ejercicio junto con
metformina con o sin inhibidores del cotransportador sodio-glucosa
tipo 2 (SGLT-2).
Para los resultados del estudio con respecto al efecto sobre el
control glucémico y las poblaciones
estudiadas, ver secciones 3.4 y 4.1.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_Pag 2 _
LOGO
SANOFI
FICHA TÉCNICA
Soliqua está disponible en dos plumas (aplicadores) precargadas que
proporcionan opciones
diferentes de dosificación, es decir la pluma (aplicador) de Soliqua
(10-40) y la pluma (aplicador) de
Soliqua (30-60) respectivamente. La diferencia entre las dosis de las
plumas (aplicadores