ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

calcitriol 0

Sẵn có từ:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

INN (Tên quốc tế):

calcitriol 0

Liều dùng:

0,00025 mg

Dạng dược phẩm:

Capsule

Thành phần:

pour une capsule > calcitriol 0,00025 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Au niveau de l'intestin, Rocaltrol augmente l'absorption du calcium et du phosphore.

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système locomoteur)ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un dérivé de la vitamine D.ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans le sang et le taux de certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique et la minéralisation de l’os (phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne).Dans quels cas est-il utilisé ?ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme et/ou des os telles que : Une altération du squelette causée par des troubles du rein (ostéodystrophie rénale). Une maladie causant une fragilité osseuse (rachitisme, ostéomalacies) et qui ne peut pas être traitée par la vitamine D. Une mauvaise régulation du calcium causée par une diminution du fonctionnement de la glande parathyroïdienne (hypoparathyroïdie) ou par une maladie similaire (pseudohypoparathyroïdie).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1982-02-08

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
ROCALTROL
0,25 microgramme, capsule molle
Calcitriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROCALTROL 0,25 microgramme,
capsule molle ?
3. Comment prendre ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système
locomoteur)
ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un
dérivé de la vitamine D.
ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans
le sang et le taux de
certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique
et la minéralisation de l’os
(phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne).
Dans quels cas est-il utilisé ?
ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme
et/ou des os telles que :
·
Une altération du squelette causée par des troubles du rein
(ostéodystrophie rénale).
·
Une maladie

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitriol..............................................................................................................
0,25 microgramme
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ostéodystrophie rénale,
·
Ostéomalacies vitamino-résistantes,
·
Rachitismes vitamino-résistants,
·
Hypoparathyroïdie,
·
Pseudohypoparathyroïdie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les croquer.
Posologie usuelle :
Sauf situation d'urgence, il est recommandé de commencer par :
·
0,50 µg par jour, en une ou deux prises, dans l'ostéodystrophie
rénale de l'adulte, les
hypoparathyroïdies et pseudohypoparathyroïdies dans leur forme
habituelle,
·
1 µg par jour chez l'adulte, en une ou deux prises, dans les
rachitismes, ostéomalacies et
hypoparathyroïdies vitamino-résistants.
LA POSOLOGIE ULTÉRIEURE est strictement individuelle et doit être
déterminée en fonction de:
·
La calcémie et la phosphorémie qui doivent être mesurées une fois
par semaine pendant la phase
d'équilibration et une fois par mois ensuite.
·
La calciurie chez les malades dont la fonction rénale est normale.
·
L'efficacité jugée sur des paramètres adaptés à chaque affection.
Population pédiatrique :
La sécurité et l’efficacité des capsules de calcitriol chez les
enfants n’ont pas été suffisamment étudiées
pour pouvoir établir des recommandations sur la posologie. Les
données disponibles sur l’utilisation des
capsules de calcitriol chez les patients pédiatriques sont limitées.
4.3. Contre-indications
ROCALTROL est contre-indiqué :
·
en cas de maladies associées à une hypercalcémie, quelles
qu�