ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

calcitriol 0

제공처:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

INN (International Name):

calcitriol 0

복용량:

0,00025 mg

약제 형태:

Capsule

구성:

pour une capsule > calcitriol 0,00025 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Au niveau de l'intestin, Rocaltrol augmente l'absorption du calcium et du phosphore.

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système locomoteur)ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un dérivé de la vitamine D.ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans le sang et le taux de certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique et la minéralisation de l’os (phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne).Dans quels cas est-il utilisé ?ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme et/ou des os telles que : Une altération du squelette causée par des troubles du rein (ostéodystrophie rénale). Une maladie causant une fragilité osseuse (rachitisme, ostéomalacies) et qui ne peut pas être traitée par la vitamine D. Une mauvaise régulation du calcium causée par une diminution du fonctionnement de la glande parathyroïdienne (hypoparathyroïdie) ou par une maladie similaire (pseudohypoparathyroïdie).

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1982-02-08

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
ROCALTROL
0,25 microgramme, capsule molle
Calcitriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROCALTROL 0,25 microgramme,
capsule molle ?
3. Comment prendre ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système
locomoteur)
ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un
dérivé de la vitamine D.
ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans
le sang et le taux de
certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique
et la minéralisation de l’os
(phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne).
Dans quels cas est-il utilisé ?
ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme
et/ou des os telles que :
·
Une altération du squelette causée par des troubles du rein
(ostéodystrophie rénale).
·
Une maladie

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitriol..............................................................................................................
0,25 microgramme
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ostéodystrophie rénale,
·
Ostéomalacies vitamino-résistantes,
·
Rachitismes vitamino-résistants,
·
Hypoparathyroïdie,
·
Pseudohypoparathyroïdie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les croquer.
Posologie usuelle :
Sauf situation d'urgence, il est recommandé de commencer par :
·
0,50 µg par jour, en une ou deux prises, dans l'ostéodystrophie
rénale de l'adulte, les
hypoparathyroïdies et pseudohypoparathyroïdies dans leur forme
habituelle,
·
1 µg par jour chez l'adulte, en une ou deux prises, dans les
rachitismes, ostéomalacies et
hypoparathyroïdies vitamino-résistants.
LA POSOLOGIE ULTÉRIEURE est strictement individuelle et doit être
déterminée en fonction de:
·
La calcémie et la phosphorémie qui doivent être mesurées une fois
par semaine pendant la phase
d'équilibration et une fois par mois ensuite.
·
La calciurie chez les malades dont la fonction rénale est normale.
·
L'efficacité jugée sur des paramètres adaptés à chaque affection.
Population pédiatrique :
La sécurité et l’efficacité des capsules de calcitriol chez les
enfants n’ont pas été suffisamment étudiées
pour pouvoir établir des recommandations sur la posologie. Les
données disponibles sur l’utilisation des
capsules de calcitriol chez les patients pédiatriques sont limitées.
4.3. Contre-indications
ROCALTROL est contre-indiqué :
·
en cas de maladies associées à une hypercalcémie, quelles
qu�